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FDA 510(k)

FINDER フル A&B/SARS-CoV-2 テスト

K番号: K261837 · 2026-09-11

申請者Baebies, Inc.
決定日2026-09-11
製品コードQOF
諮問委員会MI
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Testは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBaebies, Inc.です。2026-09-11にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261837)。この装置は製品コードQOFに分類されています。MI諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Testは、2026年9月11日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はBaebies, Inc.です。510(k)の番号はK261837です。

When did FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test receive FDA 510(k) clearance?

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 テストは、2026年9月11日にFDA(米国食品医薬品局)の510(k)認可を取得しました。認可番号はK261837です。

Who is the listed applicant for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

The FDA 510(k) record lists Baebies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test?

The FDA product code for FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test is QOF.

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関連機器(コード:QOF)

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公式ソース

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