FDA 510(k)

リエゾン NES フル A/B、RSV & COVID-19

K番号: K251978 · 2025-12-23

決定日2025-12-23

製品コードQOF

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diasorin Molecular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K251978. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19?

LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Diasorin Molecular, LLC. The 510(k) number is K251978.

When did LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19 receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K251978.

Who is the listed applicant for LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19?

The FDA 510(k) record lists Diasorin Molecular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19?

The FDA product code for LIAISON NES FLU A/B, RSV & COVID-19 is QOF.

申請者としてDiasorin Molecular, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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