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Diasorin Molecular, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 13 products

機器総数13
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K260333 リエゾン NES グループ A ストレプ；リエゾン NES グループ A ストレプ コントロール スウェブキットPGX2026-06-15 表示
510(k) K251978 リエゾン NES フル A/B、RSV & COVID-19QOF2025-12-23 表示
510(k) K252387 シンプルクサ™ COVID-19/インフルエンザA/B & RSV ディレクト（MOL4450）；シンプルクサ™ COVID-19/インフルエンザA/B & RSV ポジティブ コントロール パック（MOL4460）QOF2025-10-30 表示
510(k) K220963 シンプルクサー COVID-19 &インフルエンザA/B直接QOF2023-03-17 表示
510(k) K202755 シンプルエクサ先天性CMV直接検査セットおよびシンプルエクサ先天性CMVポジティブコントロールパックQDZ2022-11-05 表示
510(k) K212147 シンプルエックス COVID-19 ディレクトQQX2022-09-13 表示
510(k) K201505 シンプルクサ フルーA/B & RSV ディレクト ゲンII、シンプルクサ フルーA/B & RSV ポジティブ コントロール パックOCC2020-08-22 表示
510(k) K192376 シンプルエクサ VZV スウェブ・ディレクト、シンプルエクサ VZV ポジティブ・コントロール・パックPGI2019-11-26 表示
510(k) K190219 シンプルエクサ VZV ディレクト、シンプルエクサ VZV ポジティブ コントロール パックPLO2019-05-13 表示
510(k) K183223 シンプルエクサ・ボルデテラ・ダイレクト、シンプルエクサ・ボルデテラ・ポジティブ・コントロール・パックOZZ2018-12-19 表示
510(k) K182467 シンプルエックス GBSダイレクト、シンプルエックス GBSポジティブコントロールパックNJR2018-11-07 表示
510(k) K173498 シンプルエクサ・ボルデテラ・ダイレクト、シンプルエクサ・ボルデテラ・ポジティブ・コントロール・パックOZZ2018-08-13 表示
510(k) K173798 シンプルクサ HSV 1 & 2 ディレクト、シンプルクサ HSV 1 & 2 ポジティブ コントロール パックPGI2018-03-14 表示
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