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FDA 510(k)

リエゾン NES グループ A ストレプ；リエゾン NES グループ A ストレプ コントロール スウェブキット

K番号: K260333 · 2026-06-15

申請者Diasorin Molecular, LLC
決定日2026-06-15
製品コードPGX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diasorin Molecular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K260333. The device is classified under product code PGX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit?

LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Diasorin Molecular, LLC. The 510(k) number is K260333.

When did LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K260333.

Who is the listed applicant for LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit?

The FDA 510(k) record lists Diasorin Molecular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit?

The FDA product code for LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit is PGX.

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公式ソース

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