免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Xpert Hemorrhagic Fever

K番号: K261362 · 2026-08-07

申請者Cepheid
決定日2026-08-07
製品コードQVR
諮問委員会IM
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Xpert Hemorrhagic Fever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K261362. The device is classified under product code QVR. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Xpert Hemorrhagic Fever?

Xpert Hemorrhagic Fever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K261362.

When did Xpert Hemorrhagic Fever receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Hemorrhagic Fever received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K261362.

Who is the listed applicant for Xpert Hemorrhagic Fever?

The FDA 510(k) record lists Cepheid as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert Hemorrhagic Fever?

The FDA product code for Xpert Hemorrhagic Fever is QVR.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてCepheidを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261336Xpert Respiratory PanelK261867Xpert Carba-RK253653Xpert Hemorrhagic FeverK251721Xpert GI PanelK250996Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plusK250995Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

すべての38件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：QVR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K231336T2 Biothreat PanelT2biosystems, Inc.K213362バイオファイヤー・グローバル フィーバー・スペシャル・パスチャーゲンズ・パネル；バイオファイヤー・シェルド・コントロール・キット フォー バイオファイヤー・グローバル フィーバー・スペシャル・パスチャーゲンズ・パネルBiofire Defense, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑