免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

Cepheid

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 38 products

機器総数38
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K261336 Xpert Respiratory PanelQOF2026-09-25 表示
510(k) K261362 Xpert Hemorrhagic FeverQVR2026-08-07 表示
510(k) K261867 Xpert Carba-RPOC2026-07-02 表示
510(k) K253653 Xpert Hemorrhagic Fever2026-02-20 表示
510(k) K251721 Xpert GI PanelPCH2026-01-16 表示
510(k) K250996 Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plusQOF2025-05-01 表示
510(k) K250995 Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plusQOF2025-05-01 表示
510(k) K243730 Xpert C. difficile/EpiOZN2025-02-28 表示
510(k) K250218 Xpert® FII & FVNPR2025-02-21 表示
510(k) K242109 Xpert® Xpress CoV-2 plus (XPRS-COV2-10)QQX2025-01-15 表示
510(k) K242071 Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plusQOF2025-01-10 表示
510(k) K243625 Xpert MRSA/SA SSTINQX2024-12-18 表示
510(k) K243405 Xpert vanANIJ2024-11-21 表示
510(k) K243070 Xpert® SA Nasal CompleteNQX2024-10-25 表示
510(k) K231381 Xpert Xpress MVP; GeneXpert Xpress SystemPQA2023-10-19 表示
510(k) K230440 Xpert® Xpress CoV-2 plusQQX2023-10-13 表示
510(k) K222638 Xpert® Xpress GBS, GeneXpert® Dx System, GeneXpert® Infinity SystemsNJR2023-09-27 表示
510(k) K231481 Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plusQOF2023-08-17 表示
510(k) K223046 Xpert® FII & FVNPR2023-02-15 表示
510(k) K221160 Xpert Xpress MVP, GeneXpert Dx System, GeneXpert Infinity SystemPQA2022-06-07 表示
↑