ボーンメトリックス（US） — FDA 510(k) K241593

医療機器の概要

BoneMetrics (US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gleamer Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K241593. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BoneMetrics (US)?

BoneMetrics (US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Gleamer Sas. The 510(k) number is K241593.

When did BoneMetrics (US) receive FDA 510(k) clearance?

BoneMetrics (US) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K241593.

Who is the listed applicant for BoneMetrics (US)?

The FDA 510(k) record lists Gleamer Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneMetrics (US)?

The FDA product code for BoneMetrics (US) is QIH.

申請者としてGleamer Sasを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241620胸部視診US

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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