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FDA 510(k)

胸部視診US

K番号: K241620 · 2025-02-27

申請者Gleamer Sas
決定日2025-02-27
製品コードMYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ChestView US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gleamer Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27 under 510(k) number K241620. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ChestView US?

ChestView US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27. The listed applicant is Gleamer Sas. The 510(k) number is K241620.

When did ChestView US receive FDA 510(k) clearance?

ChestView US received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27, under 510(k) number K241620.

Who is the listed applicant for ChestView US?

The FDA 510(k) record lists Gleamer Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChestView US?

The FDA product code for ChestView US is MYN.

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K241593ボーンメトリックス（US）

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公式ソース

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