FDA 510(k)

キングセラデンタルジルコニアブランク

K番号: K241602 · 2024-08-30

申請者Hunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.

決定日2024-08-30

製品コードEIH

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Kingcera Dental Zirconia Blank is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K241602. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kingcera Dental Zirconia Blank?

Kingcera Dental Zirconia Blank is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Hunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241602.

When did Kingcera Dental Zirconia Blank receive FDA 510(k) clearance?

Kingcera Dental Zirconia Blank received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K241602.

Who is the listed applicant for Kingcera Dental Zirconia Blank?

FDA 510(k)レコードでは、湖南清濤普中科技有限公司が申請者として記載されています。これは、そのまま装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Kingcera Dental Zirconia Blank?

The FDA product code for Kingcera Dental Zirconia Blank is EIH.

申請者としてHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K261046デンタルジルコニアブランクおよびカラーリングリキッド

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。