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FDA 510(k)

エミネント・スパイン 3D タitanium ペディクル スクリュー システム

K番号: K241663 · 2025-04-28

申請者Eminent Spine
決定日2025-04-28
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28 under 510(k) number K241663. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System?

Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28. The listed applicant is Eminent Spine. The 510(k) number is K241663.

When did Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28, under 510(k) number K241663.

Who is the listed applicant for Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System?

The FDA product code for Eminent Spine 3D Titanium Pedicle Screw System is NKB.

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公式ソース

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