ハイディ・イメージング 4TAVR — FDA 510(k) K241984

医療機器の概要

Hi-D Imaging 4TAVR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hi-D Imaging AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K241984. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

Hi-D Imaging 4TAVRとは何ですか？

Hi-D Imaging 4TAVR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Hi-D Imaging AG. The 510(k) number is K241984.

Hi-D Imaging 4TAVRがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？

Hi-D Imaging 4TAVR received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K241984.

Hi-D Imaging 4TAVRの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Hi-D Imaging AGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

Hi-D Imaging 4TAVRのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コード「Hi-D Imaging 4TAVR」はQIHです。

申請者としてHi-D Imaging AGを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261535ハイディ・イメージング 4TAVR

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。