ULTRA 1040
K番号: K241996 · 2025-04-18
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決定日2025-04-18
製品コードIZL
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
ULTRA 1040 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K241996. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ULTRA 1040?
ULTRA 1040 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is Ecoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K241996.
When did ULTRA 1040 receive FDA 510(k) clearance?
ULTRA 1040 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K241996.
Who is the listed applicant for ULTRA 1040?
The FDA 510(k) record lists Ecoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ULTRA 1040?
The FDA product code for ULTRA 1040 is IZL.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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