免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

フィリップス VSC-MEDlib

K番号: K242001 · 2025-04-04

申請者Philips Medical Systems Nederland B.V.
決定日2025-04-04
製品コードBZQ
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Philips VSC-MEDlib is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K242001. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Philips VSC-MEDlib?

Philips VSC-MEDlib is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. The 510(k) number is K242001.

When did Philips VSC-MEDlib receive FDA 510(k) clearance?

Philips VSC-MEDlib received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K242001.

Who is the listed applicant for Philips VSC-MEDlib?

FDA 510(k)レコードには、Philips Medical Systems Nederland B.V.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Philips VSC-MEDlib?

The FDA product code for Philips VSC-MEDlib is BZQ.

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関連機器（コード：BZQ）

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公式ソース

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