神経被覆（07-DW-001-TAB） — FDA 510(k) K242113

医療機器の概要

Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocircuit Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K242113. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)?

Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Biocircuit Technologies, Inc.. The 510(k) number is K242113.

When did Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) receive FDA 510(k) clearance?

Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K242113.

Who is the listed applicant for Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)?

The FDA 510(k) record lists Biocircuit Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)?

The FDA product code for Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) is JXI.

申請者としてBiocircuit Technologies, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K233533神経テープ

関連機器（コード：JXI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260245シルクブリッジKLISBio S.r.l.K253363ニューロスパンブリッジAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat神経保護装置（VTP-44G2）；VersaCoat神経保護装置（VTP-12G1）Alafair Biosciences K251175VersaWrap神経保護装置（VTP-2201）；VersaWrap神経保護装置（VTP-1201）Alafair Biosciences K243889Remplir（ON-152、15 x 20 mm）；Remplir（ON-203、20 x 30 mm）；Remplir（ON-304、30 x 40 mm）；Remplir（ON-405、40 x 50 mm）Orthocell, Ltd.K233322森田神経袖Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.

公式ソース

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