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FDA 510(k)

VersaCoat神経保護装置（VTP-44G2）；VersaCoat神経保護装置（VTP-12G1）

K番号: K251505 · 2025-07-22

申請者Alafair Biosciences
決定日2025-07-22
製品コードJXI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K251505. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)?

VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Alafair Biosciences. The 510(k) number is K251505.

When did VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1) receive FDA 510(k) clearance?

VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K251505.

Who is the listed applicant for VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)?

The FDA product code for VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1) is JXI.

関連する臨床試験

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申請者としてAlafair Biosciencesを記載するその他の記録

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関連機器（コード：JXI）

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公式ソース

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