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FDA 510(k)

VersaWrap神経保護装置（VTP-2201）；VersaWrap神経保護装置（VTP-1201）

K番号: K251175 · 2025-07-17

申請者Alafair Biosciences
決定日2025-07-17
製品コードJXI
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17 under 510(k) number K251175. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)?

VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17. The listed applicant is Alafair Biosciences. The 510(k) number is K251175.

When did VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17, under 510(k) number K251175.

Who is the listed applicant for VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)?

The FDA product code for VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) is JXI.

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公式ソース

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