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FDA 510(k)

Mobility Scooter (YL-09B, YL-07)

K番号: K242139 · 2025-01-06

申請者Yongkang Yile Vehicle Co., Ltd.
決定日2025-01-06
製品コードINI
諮問委員会PM
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Mobility Scooter (YL-09B, YL-07) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yongkang Yile Vehicle Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06 under 510(k) number K242139. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mobility Scooter (YL-09B, YL-07)?

Mobility Scooter (YL-09B, YL-07) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06. The listed applicant is Yongkang Yile Vehicle Co., Ltd.. The 510(k) number is K242139.

When did Mobility Scooter (YL-09B, YL-07) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter (YL-09B, YL-07) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06, under 510(k) number K242139.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter (YL-09B, YL-07)?

The FDA 510(k) record lists Yongkang Yile Vehicle Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility Scooter (YL-09B, YL-07)?

The FDA product code for Mobility Scooter (YL-09B, YL-07) is INI.

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公式ソース

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