FDA 510(k)

血管造影注射器

K番号: K242143 · 2024-12-23

申請者Shandong Int Medical Instruments Co., Ltd.

決定日2024-12-23

製品コードDXT

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Angiography Injector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Int Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K242143. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Angiography Injector?

Angiography Injector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Shandong Int Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K242143.

When did Angiography Injector receive FDA 510(k) clearance?

Angiography Injector received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K242143.

Who is the listed applicant for Angiography Injector?

The FDA 510(k) record lists Shandong Int Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Angiography Injector?

The FDA product code for Angiography Injector is DXT.

申請者としてShandong Int Medical Instruments Co., Ltd.を記載するその他の記録

K244038高圧パイプ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。