MOD-C この医療機器の規制文を日本語に翻訳します。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLはそのままに保ちます。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制下にあるMOD-Cです。510(k)認証を取得しており、PMA（プレマーケティング評価）が必要な医療機器ではありません。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。 詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL]
K番号: K242303 · 2026-04-01
広告
決定日2026-04-01
製品コードODP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
MOD-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomod, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K242303. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MOD-C?
MOD-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Orthomod, LLC. The 510(k) number is K242303.
When did MOD-C receive FDA 510(k) clearance?
MOD-C received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K242303.
Who is the listed applicant for MOD-C?
The FDA 510(k) record lists Orthomod, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MOD-C?
The FDA product code for MOD-C is ODP.
関連機器（コード：ODP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262595VariLift-C 頸椎間融合システムWenzel Spine, Inc.K262489ブルーエックス cervicale拡張可能なキャビティーシステムL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413Dキャップ 頸椎Fims Co., Ltd.K262061トリタニウム® C 前頸椎カージョン；トリタニウム® PL カージョン；トリタニウム® TL カurved ポスター・ルミバル カージョン；エアロ® -C 頸椎カージョンシステム；AVS® アンカー-C 頸椎カージョンシステム；AVS® TL PEEK スパーサー；AVS® PL PEEK スパーサー；AVS® ナビゲーター PEEK スパーサー；AVS® AS PEEK スパーサー；モントレー™ AL インターボディ システム；アレウティアン IBF システム；カスカディア インターボディ システム；チェサピーク安定化システム；サハラ安定化システム；サントリーニ™ コルpectオミー カージョンシステム；モハーヴェ インターボディ システム；VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. メディカル インターボディ フュージョン システムC.A. Medical, LLCK260840ブルーエックス cervicale拡張可能なキャビティーシステムL&K BIOMED Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告