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FDA 510(k)

GroWell BT髪の成長システム（GW10042）

K番号: K242619 · 2024-12-02

申請者Apira Science, Inc.
決定日2024-12-02
製品コードOAP
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

GroWell BT Hair Growth System (GW10042) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apira Science, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K242619. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GroWell BT Hair Growth System (GW10042)?

GroWell BT Hair Growth System (GW10042) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is Apira Science, Inc.. The 510(k) number is K242619.

When did GroWell BT Hair Growth System (GW10042) receive FDA 510(k) clearance?

GroWell BT Hair Growth System (GW10042) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K242619.

Who is the listed applicant for GroWell BT Hair Growth System (GW10042)?

The FDA 510(k) record lists Apira Science, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GroWell BT Hair Growth System (GW10042)?

The FDA product code for GroWell BT Hair Growth System (GW10042) is OAP.

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公式ソース

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