FDA 510(k)

Breo レーザーヘア成長ブラシ（スカルプ3L）

K番号: K242620 · 2024-11-01

決定日2024-11-01

製品コードOAP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Breo Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242620. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L)?

Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Shenzhen Breo Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242620.

When did Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L) receive FDA 510(k) clearance?

Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242620.

Who is the listed applicant for Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Breo Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L)?

The FDA product code for Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L) is OAP.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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