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FDA 510(k)

MasteRad MiniX モバイルデジタルイメージングシステム（ミニ-X）

K番号: K242731 · 2025-05-16

申請者Medicatech USA, Inc.
決定日2025-05-16
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

MasteRad MiniX Mobile Digital Imaging System (Mini-X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicatech USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K242731. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MasteRad MiniX Mobile Digital Imaging System (Mini-X)?

MasteRad MiniX Mobile Digital Imaging System (Mini-X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Medicatech USA, Inc.. The 510(k) number is K242731.

When did MasteRad MiniX Mobile Digital Imaging System (Mini-X) receive FDA 510(k) clearance?

MasteRad MiniX Mobile Digital Imaging System (Mini-X) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K242731.

Who is the listed applicant for MasteRad MiniX Mobile Digital Imaging System (Mini-X)?

The FDA 510(k) record lists Medicatech USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MasteRad MiniX Mobile Digital Imaging System (Mini-X)?

The FDA product code for MasteRad MiniX Mobile Digital Imaging System (Mini-X) is OWB.

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公式ソース

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