免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

歯科用圆锥束CTスキャン（FinScan F350）

K番号: K242805 · 2025-01-09

申請者Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd.
決定日2025-01-09
製品コードOAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Dental Cone-beam Computed Tomography (FinScan F350) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-09 under 510(k) number K242805. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dental Cone-beam Computed Tomography (FinScan F350)?

Dental Cone-beam Computed Tomography (FinScan F350) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-09. The listed applicant is Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242805.

When did Dental Cone-beam Computed Tomography (FinScan F350) receive FDA 510(k) clearance?

Dental Cone-beam Computed Tomography (FinScan F350) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-09, under 510(k) number K242805.

Who is the listed applicant for Dental Cone-beam Computed Tomography (FinScan F350)?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Cone-beam Computed Tomography (FinScan F350)?

The FDA product code for Dental Cone-beam Computed Tomography (FinScan F350) is OAS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：OAS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261748歯科用圆锥束CT（mDX-15Pシリーズ）Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839歯科X線システムChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662歯科用圆锥束CTシステムYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935メドキオン・ネクサスmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093緑色X 12 VE（PHT-70CHS）；緑色X VE（PHT-70CHS）VATECH Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑