Jason membrane
K番号: K242817 · 2025-12-12
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決定日2025-12-12
製品コードNPL
諮問委員会DE
医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
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医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。
[URL]
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URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Jason membrane is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Botiss Biomaterials GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K242817. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Jason membrane?
Jason membrane is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Botiss Biomaterials GmbH. The 510(k) number is K242817.
When did Jason membrane receive FDA 510(k) clearance?
Jason membrane received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K242817.
Who is the listed applicant for Jason membrane?
The FDA 510(k) record lists Botiss Biomaterials GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Jason membrane?
The FDA product code for Jason membrane is NPL.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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