FDA 510(k)

EGIS胆管ダブルベアリングステント（BDB080405）

K番号: K242845 · 2025-06-25

決定日2025-06-25

製品コードFGE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Unknown

医療機器の概要

EGIS Biliary Double Bare Stent (BDB080405) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&G Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K242845. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the EGIS Biliary Double Bare Stent (BDB080405)?

EGIS Biliary Double Bare Stent (BDB080405) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is S&G Biotech, Inc.. The 510(k) number is K242845.

When did EGIS Biliary Double Bare Stent (BDB080405) receive FDA 510(k) clearance?

EGIS Biliary Double Bare Stent (BDB080405) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K242845.

Who is the listed applicant for EGIS Biliary Double Bare Stent (BDB080405)?

The FDA 510(k) record lists S&G Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EGIS Biliary Double Bare Stent (BDB080405)?

The FDA product code for EGIS Biliary Double Bare Stent (BDB080405) is FGE.

申請者としてS&G Biotech, Inc.を記載するその他の記録

K223354EGIS胆管単一裸支架

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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