FDA 510(k)

スカイウェイ前頸椎プレートシステム

K番号: K243015 · 2024-11-05

決定日2024-11-05

製品コードKWQ

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Skyway Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05 under 510(k) number K243015. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Skyway Anterior Cervical Plate System?

Skyway Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K243015.

When did Skyway Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Skyway Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05, under 510(k) number K243015.

Who is the listed applicant for Skyway Anterior Cervical Plate System?

FDA 510(k)レコードには、Kyocera Medical Technologies, Inc.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Skyway Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Skyway Anterior Cervical Plate System is KWQ.

申請者としてKyocera Medical Technologies, Inc.を記載するその他の記録

K261353テセラ-K 前腰部間部融合（ALIF）システム；テセラ-K XL システム；腰部アンカーシステム K242045初期T3 acetabular半球形シェルシステム K242928テセラ-k SC システム K242771テセラ-k PL システムおよびテセラ-k XL システム K243295初期膝システム K232114TRIBRID® 単室膝関節システム

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。