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FDA 510(k)

歯科用圆锥束CTシステム

K番号: K243337 · 2025-04-17

申請者Yofo Medical Technology Co., Ltd.
決定日2025-04-17
製品コードOAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Dental Cone Beam Computed Tomography System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yofo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K243337. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dental Cone Beam Computed Tomography System?

Dental Cone Beam Computed Tomography System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Yofo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243337.

When did Dental Cone Beam Computed Tomography System receive FDA 510(k) clearance?

Dental Cone Beam Computed Tomography System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K243337.

Who is the listed applicant for Dental Cone Beam Computed Tomography System?

The FDA 510(k) record lists Yofo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Cone Beam Computed Tomography System?

The FDA product code for Dental Cone Beam Computed Tomography System is OAS.

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公式ソース

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