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FDA 510(k)

メディコ消毒袋および巻筒

K番号: K243431 · 2025-02-21

申請者Medicom Asia-Pacific Holdings Ltd. Taiwan Branch.
決定日2025-02-21
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medicom Sterilization Pouch and Reel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicom Asia-Pacific Holdings Ltd. Taiwan Branch.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K243431. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medicom Sterilization Pouch and Reel?

Medicom Sterilization Pouch and Reel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Medicom Asia-Pacific Holdings Ltd. Taiwan Branch.. The 510(k) number is K243431.

When did Medicom Sterilization Pouch and Reel receive FDA 510(k) clearance?

Medicom Sterilization Pouch and Reel received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K243431.

Who is the listed applicant for Medicom Sterilization Pouch and Reel?

The FDA 510(k) record lists Medicom Asia-Pacific Holdings Ltd. Taiwan Branch. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medicom Sterilization Pouch and Reel?

The FDA product code for Medicom Sterilization Pouch and Reel is FRG.

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公式ソース

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