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FDA 510(k)

体内カリブレーションシステム

K番号: K243461 · 2025-03-04

申請者Alphatec Spine, Inc.
決定日2025-03-04
製品コード
決定大幅同等

医療機器の概要

Calibrate Interbody Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04 under 510(k) number K243461. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Calibrate Interbody Systems?

Calibrate Interbody Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K243461.

When did Calibrate Interbody Systems receive FDA 510(k) clearance?

Calibrate Interbody Systems received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04, under 510(k) number K243461.

Who is the listed applicant for Calibrate Interbody Systems?

FDA 510(k)レコードでは、Alphatec Spine, Inc.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

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