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FDA 510(k)

近接前頸板システム；節間板システム（SPS）

K番号: K251965 · 2025-08-28

申請者Alphatec Spine, Inc.
決定日2025-08-28
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K251965. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)?

Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K251965.

When did Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS) receive FDA 510(k) clearance?

Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K251965.

Who is the listed applicant for Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)?

FDA 510(k)レコードでは、Alphatec Spine, Inc.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)?

The FDA product code for Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS) is KWQ.

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関連機器（コード：KWQ）

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公式ソース

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