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FDA 510(k)

Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)

K番号: K252597 · 2026-02-19

申請者Alphatec Spine, Inc.
決定日2026-02-19
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K252597. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)?

Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K252597.

When did Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation) receive FDA 510(k) clearance?

Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K252597.

Who is the listed applicant for Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)?

FDA 510(k)レコードでは、Alphatec Spine, Inc.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)?

The FDA product code for Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation) is OLO.

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公式ソース

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