ViVi® Toga プレミアム — FDA 510(k) K243522

医療機器の概要

ViVi® Toga Premium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thi Total Healthcare Innovation GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K243522. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ViVi® Toga Premium?

ViVi® Toga Premium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Thi Total Healthcare Innovation GmbH. The 510(k) number is K243522.

When did ViVi® Toga Premium receive FDA 510(k) clearance?

ViVi® Toga Premium received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K243522.

Who is the listed applicant for ViVi® Toga Premium?

The FDA 510(k) record lists Thi Total Healthcare Innovation GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViVi® Toga Premium?

The FDA product code for ViVi® Toga Premium is FYA.

申請者としてThi Total Healthcare Innovation GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：FYA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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