JLK-SDH
K番号: K243611 · 2025-03-03
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申請者JLK, Inc.
決定日2025-03-03
製品コードQAS
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
JLK-SDH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03 under 510(k) number K243611. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the JLK-SDH?
JLK-SDH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K243611.
When did JLK-SDH receive FDA 510(k) clearance?
JLK-SDH received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03, under 510(k) number K243611.
Who is the listed applicant for JLK-SDH?
The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for JLK-SDH?
The FDA product code for JLK-SDH is QAS.
申請者としてJLK, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QAS）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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