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FDA 510(k)

cobas liat Bordetella panel nucleic acid test

K番号: K243753 · 2025-11-20

申請者Roche Molecular Systems, Inc.
決定日2025-11-20
製品コードOZZ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

cobas liat Bordetella panel nucleic acid test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K243753. The device is classified under product code OZZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the cobas liat Bordetella panel nucleic acid test?

cobas liat Bordetella panel nucleic acid test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. The 510(k) number is K243753.

When did cobas liat Bordetella panel nucleic acid test receive FDA 510(k) clearance?

cobas liat Bordetella panel nucleic acid test received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K243753.

Who is the listed applicant for cobas liat Bordetella panel nucleic acid test?

FDA 510(k)レコードでは、Roche Molecular Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for cobas liat Bordetella panel nucleic acid test?

The FDA product code for cobas liat Bordetella panel nucleic acid test is OZZ.

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申請者としてRoche Molecular Systems, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OZZ）

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公式ソース

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