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FDA 510(k)

エレガンス®前方頸椎プレート

K番号: K243904 · 2025-01-14

申請者Clariance
決定日2025-01-14
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Elegance® Anterior Cervical plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K243904. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Elegance® Anterior Cervical plate?

Elegance® Anterior Cervical plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K243904.

When did Elegance® Anterior Cervical plate receive FDA 510(k) clearance?

Elegance® Anterior Cervical plate received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K243904.

Who is the listed applicant for Elegance® Anterior Cervical plate?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elegance® Anterior Cervical plate?

The FDA product code for Elegance® Anterior Cervical plate is KWQ.

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公式ソース

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