FDA 510(k)

アイディス® LIF

K番号: K243670 · 2024-12-31

決定日2024-12-31

製品コードMAX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Idys® LIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-31 under 510(k) number K243670. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Idys® LIF?

Idys® LIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-31. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K243670.

When did Idys® LIF receive FDA 510(k) clearance?

Idys® LIF received FDA 510(k) clearance on 2024-12-31, under 510(k) number K243670.

Who is the listed applicant for Idys® LIF?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys® LIF?

The FDA product code for Idys® LIF is MAX.

申請者としてClarianceを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243904エレガンス®前方頸椎プレート K241863Erisma® Lp脊椎固定システム；Erisma® LPミニインバーションシステム K240872Erisma®変形脊椎システム；Erisma®Lp脊椎固定システム K240715アイディス® C ZP 3DTi K220182Aggeris™-C K200919アイディス ALIF 3DTi

すべての7件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

申請者としてClarianceを記載するその他の記録

関連機器（コード：MAX）

公式ソース