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FDA 510(k)

Erisma®変形脊椎システム；Erisma®Lp脊椎固定システム

K番号: K240872 · 2024-04-26

申請者Clariance
決定日2024-04-26
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K240872. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System?

Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K240872.

When did Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K240872.

Who is the listed applicant for Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System?

The FDA product code for Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation System is NKB.

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公式ソース

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