FDA 510(k)

アイディス ALIF 3DTi

K番号: K200919 · 2021-04-12

決定日2021-04-12

製品コードMAX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Idys ALIF 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12 under 510(k) number K200919. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Idys ALIF 3DTi?

Idys ALIF 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K200919.

When did Idys ALIF 3DTi receive FDA 510(k) clearance?

Idys ALIF 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12, under 510(k) number K200919.

Who is the listed applicant for Idys ALIF 3DTi?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys ALIF 3DTi?

The FDA product code for Idys ALIF 3DTi is MAX.

申請者としてClarianceを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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