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FDA 510(k)

ターベット手術器具ポッド（TS1500）；ターベット手術器具ポッド（TS1200）；ターベット手術器具ポッド（TS1000）

K番号: K250011 · 2025-04-04

申請者Turbett Surgical
決定日2025-04-04
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turbett Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K250011. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000)?

Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Turbett Surgical. The 510(k) number is K250011.

When did Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000) receive FDA 510(k) clearance?

Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K250011.

Who is the listed applicant for Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000)?

The FDA 510(k) record lists Turbett Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000)?

The FDA product code for Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000) is FRG.

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公式ソース

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