免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

シンセキュア シンセティックカルシウム硫酸鹽

K番号: K250141 · 2025-05-16

申請者Austin Medical Ventures, Inc.
決定日2025-05-16
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Synthecure Synthetic Calcium Sulfate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Austin Medical Ventures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K250141. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Synthecure Synthetic Calcium Sulfate?

Synthecure Synthetic Calcium Sulfate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Austin Medical Ventures, Inc.. The 510(k) number is K250141.

When did Synthecure Synthetic Calcium Sulfate receive FDA 510(k) clearance?

Synthecure Synthetic Calcium Sulfate received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K250141.

Who is the listed applicant for Synthecure Synthetic Calcium Sulfate?

The FDA 510(k) record lists Austin Medical Ventures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthecure Synthetic Calcium Sulfate?

The FDA product code for Synthecure Synthetic Calcium Sulfate is MQV.

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公式ソース

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