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FDA 510(k)

ペルソナC HR

K番号: K250282 · 2025-04-30

申請者A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.
決定日2025-04-30
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Persona C HR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K250282. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Persona C HR?

Persona C HR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. The 510(k) number is K250282.

When did Persona C HR receive FDA 510(k) clearance?

Persona C HR received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K250282.

Who is the listed applicant for Persona C HR?

The FDA 510(k) record lists A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persona C HR?

The FDA product code for Persona C HR is OWB.

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関連機器（コード：OWB）

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公式ソース

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