3mensio Workstation — FDA 510(k) K250330

医療機器の概要

3mensio Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03 under 510(k) number K250330. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 3mensio Workstation?

3mensio Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. The 510(k) number is K250330.

When did 3mensio Workstation receive FDA 510(k) clearance?

3mensio Workstation received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03, under 510(k) number K250330.

Who is the listed applicant for 3mensio Workstation?

The FDA 510(k) record lists Pie Medical Imaging BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3mensio Workstation?

The FDA product code for 3mensio Workstation is QIH.

申請者としてPie Medical Imaging BVを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232147CAAS ウークステーション K232007CAAS MRソリューション K212376Caas クアリア K181825CAAS MRソリューション K180019CAAS ウークステーション K162376CAAS MR 4Dフロー

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関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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