FDA 510(k)

CAAS MRソリューション

K番号: K232007 · 2024-02-01

決定日2024-02-01

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

CAAS MR Solutions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01 under 510(k) number K232007. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CAAS MR Solutions?

CAAS MR Solutions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. The 510(k) number is K232007.

When did CAAS MR Solutions receive FDA 510(k) clearance?

CAAS MR Solutions received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01, under 510(k) number K232007.

Who is the listed applicant for CAAS MR Solutions?

The FDA 510(k) record lists Pie Medical Imaging BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAAS MR Solutions?

The FDA product code for CAAS MR Solutions is LLZ.

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公式ソース

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