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FDA 510(k)

IVA & AEON 頸椎・腰椎カイジングシステム

K番号: K250335 · 2025-08-29

申請者K&J Consulting
決定日2025-08-29
製品コードODP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K&J Consulting. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K250335. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System?

IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is K&J Consulting. The 510(k) number is K250335.

When did IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K250335.

Who is the listed applicant for IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists K&J Consulting as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System?

The FDA product code for IVA & AEON Cervical and Lumbar Cage System is ODP.

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公式ソース

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