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FDA 510(k)

NanoBone® SBX Putty；NanoBone® QD

K番号: K250521 · 2025-04-07

申請者Biocomposites, Ltd.
決定日2025-04-07
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocomposites, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07 under 510(k) number K250521. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD?

NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07. The listed applicant is Biocomposites, Ltd.. The 510(k) number is K250521.

When did NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD receive FDA 510(k) clearance?

NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07, under 510(k) number K250521.

Who is the listed applicant for NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD?

The FDA 510(k) record lists Biocomposites, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD?

The FDA product code for NanoBone® SBX Putty ; NanoBone® QD is MQV.

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公式ソース

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