Archimedes Pro 自動腹膜透析サイクル（3014-00000-1）；Archimedes Standard 自動腹膜透析サイクル（3014-00000-3）；Archimedes Pro 一次性管路套装（3014-50000-1）；Archimedes Standard 一次性管路套装（3014-50000-3）；Archimedes Pro Plus 一次性管路套装（3014-50000-5）
K番号: K250523 · 2025-10-02
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医療機器の概要
よくある質問
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When did Archimedes Pro Automated Peritoneal Dialysis Cycler (3014-00000-1); Archimedes Standard Automated Peritoneal Dialysis Cycler (3014-00000-3); Archimedes Pro Disposable Tubing Set (3014-50000-1); Archimedes Standard Disposable Tubing Set (3014-50000-3); Archimedes Pro Plus Disposable Tubing Set (3014-50000-5) receive FDA 510(k) clearance?
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Who is the listed applicant for Archimedes Pro Automated Peritoneal Dialysis Cycler (3014-00000-1); Archimedes Standard Automated Peritoneal Dialysis Cycler (3014-00000-3); Archimedes Pro Disposable Tubing Set (3014-50000-1); Archimedes Standard Disposable Tubing Set (3014-50000-3); Archimedes Pro Plus Disposable Tubing Set (3014-50000-5)?
The FDA 510(k) record lists Simergent, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Archimedes Pro Automated Peritoneal Dialysis Cycler (3014-00000-1); Archimedes Standard Automated Peritoneal Dialysis Cycler (3014-00000-3); Archimedes Pro Disposable Tubing Set (3014-50000-1); Archimedes Standard Disposable Tubing Set (3014-50000-3); Archimedes Pro Plus Disposable Tubing Set (3014-50000-5)?
The FDA product code for Archimedes Pro Automated Peritoneal Dialysis Cycler (3014-00000-1); Archimedes Standard Automated Peritoneal Dialysis Cycler (3014-00000-3); Archimedes Pro Disposable Tubing Set (3014-50000-1); Archimedes Standard Disposable Tubing Set (3014-50000-3); Archimedes Pro Plus Disposable Tubing Set (3014-50000-5) is FKX.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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