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FDA 510(k)

Homechoice Claria APD システム用 Sharesource コネクティビティ プラットフォーム

K番号: K201867 · 2020-11-19

申請者Baxter Healthcare Corporation
決定日2020-11-19
製品コードFKX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19 under 510(k) number K201867. The device is classified under product code FKX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System?

Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K201867.

When did Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System receive FDA 510(k) clearance?

Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19, under 510(k) number K201867.

Who is the listed applicant for Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System?

The FDA product code for Homechoice Claria APD System, Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System is FKX.

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公式ソース

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