FDA 510(k)

フレゼニウスライティーセレクトサイクリアー

K番号: K222318 · 2022-10-31

申請者Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

決定日2022-10-31

製品コードFKX

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Fresenius Liberty Select Cycler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31 under 510(k) number K222318. The device is classified under product code FKX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fresenius Liberty Select Cycler?

Fresenius Liberty Select Cycler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K222318.

When did Fresenius Liberty Select Cycler receive FDA 510(k) clearance?

Fresenius Liberty Select Cycler received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31, under 510(k) number K222318.

Who is the listed applicant for Fresenius Liberty Select Cycler?

FDA 510(k)レコードには、Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Fresenius Liberty Select Cycler?

The FDA product code for Fresenius Liberty Select Cycler is FKX.

申請者としてFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCを記載するその他の記録

K261267ケアフラックス H60；ケアフラックス H70；ケアフラックス V500 K252377NxStage System One と NxView K252459multiFlux 130（F00013123）；multiFlux 160（F00013124）K253462NaturaLyte®乾燥炭酸水素濃縮液（08-4112-2）K253518FX コラル 40；FX コラル 50 K250634BCM2-体成分モニタ

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公式ソース

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