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FDA 510(k)

多孔生物性サブストレート

K番号: K250556 · 2025-03-21

申請者Ventris Medical
決定日2025-03-21
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Porous Biologic Scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventris Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K250556. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Porous Biologic Scaffold?

Porous Biologic Scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Ventris Medical. The 510(k) number is K250556.

When did Porous Biologic Scaffold receive FDA 510(k) clearance?

Porous Biologic Scaffold received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K250556.

Who is the listed applicant for Porous Biologic Scaffold?

The FDA 510(k) record lists Ventris Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Porous Biologic Scaffold?

The FDA product code for Porous Biologic Scaffold is MQV.

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公式ソース

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