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FDA 510(k)

BD Nexiva™ Diffusics™ 闭じ込め静脈カテーテルシステムおよびBD Nexiva™ Diffusics™ 闭じ込め静脈カテーテルシステム（BD MaxZero™ ネジフリーコネクタ付）

K番号: K250682 · 2025-06-03

申請者Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
決定日2025-06-03
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K250682. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector?

BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. The 510(k) number is K250682.

When did BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector receive FDA 510(k) clearance?

BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K250682.

Who is the listed applicant for BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector?

The FDA product code for BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System and BD Nexiva™ Diffusics™ Closed IV Catheter System with BD MaxZero™ Needle-free Connector is FOZ.

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公式ソース

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